99人妻精品日韩欧美一区二区-欧美一区日本一区韩国一区-久艾草久久综合精品无码国产-av无码精品一区二区三区三级

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

更新時間:2021-07-05   點擊次數:1746次

安維汀是由羅氏開發的抗血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進入中國市場。

 

貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內皮生長因子(VEGF)特異性結合,從而阻斷VEGF與其在內皮細胞表面的受體結合,以yi制腫liu血管生成。該藥有“萬用的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉移性結直腸ai、卵巢ai、乳腺ai等七個適應癥,進行過多達上千個臨床研究,而不像大多數靶向藥物就一個適應癥。這樣作用于腫liu細胞微環境而非ai細胞的“斷糧”策略開辟了一種新的zhi療模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達7000萬美元,是當年國內第四大暢銷的抗腫liu藥物。

 

單抗神藥的關鍵在于保持并穩定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩定、保護及延長產品貯存時間等方面發揮了重要作用。海藻糖及其它chu方組成如下:

 

組成

貝伐珠單抗:25(mg/mL)

海藻糖二水合物:60(mg/mL)

聚山梨醇酯20:0.4(mg/mL)

無水磷酸氫二鈉:1.2(mg/mL)

磷酸二氫鈉:5.8(mg/mL)

   

| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)

| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號:Hipo-S

| 含量測定:99.3%

| CAS號:6138-23-4

| EINECS登錄號:202-739-6

| 備案登記號:F20190000452

| DMF號:034401

| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)

| 分子式:C12H22O11·2H2O

| 分子量:378.33

| 性狀:白色結晶性粉末

| 比旋度:+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規定

| 硫酸鹽:符合規定

| 可溶性淀粉:符合規定

| 熾灼殘渣:0.04%

| 重金屬:符合規定

| 水分:9.5%

| 無菌:符合規定

| 微生物限度:無菌

| 細菌內:<0.1IU/g

| 氮:符合規定

| 含量測定:99.3%

| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。

| 貨號:008001

 

 

主站蜘蛛池模板: 日韩精品一区二区三级电影| 一个人免费视频www免费高清 | 婷婷久久综合九色综合8| 男女裸交高潮无遮挡免费观看| 国产a视频精品免费观看| 亚洲精品国产AV成拍色拍个 | 深夜宅男福利免费观看| 国产成人三级在线视频| 国产91福利精品免费观看| 国产日韩精品欧美一区喷水| 国产三级现频在线观看| 成人深夜免费福利视频| 国产精品好大好紧好爽| 丝袜美腿国产在线播放| 久久日本片精品aaaaa国产| 亚洲欧美国产日韩中文丝袜| 成人免费在线国产视频| 国产又粗又猛又爽的视频国产| 欧美日韩免费成人大片| 特黄特黄的欧美大片韩国| 国产乱码一区二区免费| 日本在线免费成人高清| 亚洲一区二区三区蜜桃av| 国产视色精品亚洲一区二区| 日韩激情另类小说无码| 亚洲中文字幕在线观看高清| 国产又色又爽又黄刺激蜜臀 | 亚洲AV成人无码久久精品观看| 日本又大又粗又爽免费| 亚洲熟女乱一区二区精品成人| 久久综合亚洲精品一区二区三区| 熟女露脸一区二区三区| 亚洲中文二区字幕一区| 亚洲精品欧洲一二三四区| 久久人人添人人爽添人人片牛牛 | 成人自拍在线免费观看| 天天爽天天色天天射| 日韩最新免费中文字幕在线观看| 欧美国产日韩欧美国产日韩| 国产裸体永久无遮挡免费视频网站 | 后入内射在线观看|