海保99-I供注射用海藻糖符合標(biāo)準(zhǔn)包裝10kg-艾偉拓
產(chǎn)品名：海保99-I
中文名稱(chēng)：D(+)-海藻糖二水合物
化學(xué)名稱(chēng)：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
英文名稱(chēng)：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
含量測(cè)定：99.3%
CAS號(hào)：6138-23-4
備案登記號(hào)：F20200000284
生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）
分子式：C12H22O11·2H2O
分子量：378.33
性狀：白色結(jié)晶性粉末
有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，大未知單雜未檢出
微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過(guò)100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門(mén)菌
細(xì)菌內(nèi)毒素：<2.5IU/g
氮：符合規(guī)定
溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇
保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸
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